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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕新藥(4147)昨(30)日公告,該公司於美國時間10月29日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告,TMB-301臨床試驗主要指標(primary endpoint)的結果,證明該新藥能夠有效降低病毒量,可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

根據報告,針對抗病毒治療失敗的愛滋病患,在接受起始劑量2000mg TMB-355(ibalizumab)靜脈注射後病毒量有顯著降低。

中裕公告指出,此次臨床試驗收案40人,試驗的頭7天(0-7天)為控制期,病患於第7天注射起始劑量,給予起始劑量7天後(第14天),與基線(第7天)相比83%的病患病毒量下降大於0.5 log10,相較之下僅有3%的病患於控制期(0-7天)病毒量下降大於0.5 log10,以上結果具有統計意義(p<0.0001)。

從7-14天,60%的病患病毒量下降大於1.0 log10(p<0.0001),平均病毒下降量為1.1 log10 (p<0.0001),在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。

85%以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)或蛋白鋂抑制劑(PI)有抗藥性的突變,60%以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑(INI)有抗藥性的突變,受試病患對平均75%以上的NRTI、NNRTI及PI類藥物及1-2個INI藥物有抗藥性,50%的病患對至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。

中裕表示,從臨床數據證明,TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

Jacob Lalezari醫師(eStudySite分部-Quest臨床試驗中心醫學總監)說,如果獲FDA核准,ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品,此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式,並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。

ibalizumab已獲得美國FDA的”突破性療法”資格認定,先前則已獲FDA的”孤兒藥”資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證(BLA)所需的最後一個樞紐試驗,已於2016年10月24日結束,其24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。

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▲唐葳(左起)、可比、葉羿君都是德國銀飾品牌Thomas Sabo的超級粉絲。(圖/品牌提供,以下同)

記者林明瑋 / 台北報導

姊妹淘的喜好容易互相傳染,模特兒兼部落客的葉羿君超愛Thomas Sabo的飾品,連帶讓好友可比、唐葳陷入深淵,新的秋冬系列中,葉羿君拿著太平有象項鍊說:「大象有燒到我!」可比最愛尼羅河瑰寶系列,唐葳則提出挑選小撇步:「要選襯膚色的飾品。」無論喜歡哪一款,一起逛飾品都是好姊妹最開心的事。

▲葉羿君很願意投資飾品,她認為穿得輕便,更需要有份量的飾品搭配。

▲太平有象玫瑰金墜飾,49,700元。

德國銀飾品牌Thomas Sabo的秋冬系列用了很多古文明的元素,集結護身法寶、幸運物,轉化成全新設計,繁複的雕琢讓飾品細膩精緻,打扮有個性又很古靈精怪的可比,大推受到埃及文明啟發的尼羅河瑰寶系列,「我的衣服黑色居多,而且我喜歡簡約的設計,耳環還可以戴單邊、不對襯的戴」。

▲可比最愛尼羅河瑰寶系列,很有個性。

▲可比喜歡設計簡約的銀飾。(圖/翻攝自Kirby允嵐臉書)

▲安卡十字架耳環11,500元、安卡十字架墜飾13,400元。

唐葳無論有個性的或甜美的飾品通殺,擁有的數量可想而知,她說:「我有一個飾品櫃,專門放這些小東西。」她認為選擇飾品一定要選擇與膚色相襯的,「像我就沒辦法太螢光」。

▲唐葳對於飾品的接受度很大,甜美、個性都愛。

▲唐葳很喜歡Thomas Sabo的秋冬系列飾品,搭配其他手環搭配。(圖/翻攝自唐葳Wei Wei臉書)

葉羿君對Thomas Sabo的串飾無法自拔,已經串滿3條,她說:「差不多1年串一條,我沒事就會去店上逛一下。」她建議穿得休閒,要搭配夠份量的飾品,「所以我會砸錢在飾品上,像3條手鍊上的墜子,可以重新組合搭配,變得不一樣,搭配很方便,而且串飾的花樣好多,大家都可以找到自己喜歡的樣子」。

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▲葉羿君已經串了好幾條Thomas Sabo的手鍊。(圖/翻攝自Jaline葉羿君臉書)

▲法蒂瑪之手串珠手鍊37,100元、荷魯斯之眼金色手鍊6,180元。

▲聖甲蟲戒指6,680元、太平有象戒指23,900元。

▲祝福終生墜飾8,080元、法蒂瑪之手玫瑰金墜飾11,500元。

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